Er is een nieuwe leidraad Medische Technologie in instellingen voor medisch-specialistische zorg. Dat meldt de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuizen (NVZ). De leidraad geeft ziekenhuizen en zorginstellingen praktische handvatten voor het werken met medische technologie, zoals medische apparatuur, hulpmiddelen of implantaten.
De nieuwe leidraad vervangt het eerder opgestelde convenant over medische technologie en drie verschillende leidraden, zodat alle informatie op één plek beschikbaar is.
Integraal en pragmatisch
De leidraad biedt een integraal en pragmatisch kader voor het veilig en werkbaar inzetten van medische technologie. Nieuw is dat er meer ruimte is voor professioneel oordeel binnen een risico-gestuurde aanpak: eenvoudig waar het kan, grondig waar het moet. Bij laag risico is een beperkte beoordeling voldoende, terwijl bij innovatieve of risicovolle interventies een uitgebreidere afweging en vastlegging nodig is.
PDCA
De leidraad legt daarnaast nadruk op scholing en bekwaamheid, duidelijke verantwoordelijkheden op alle niveaus, en continu leren en verbeteren volgens de PDCA-cyclus. De nieuwe thematische opzet sluit aan bij de praktijk van instellingen en maakt implementatie eenvoudiger. Instellingen krijgen bewust ook ruimte voor lokale invulling, zodat de leidraad goed aansluit bij werkwijzen die al in gebruik zijn. De leidraad sluit aan bij de actuele wet- en regelgeving, waaronder de Europese MDR en IVDR.
Verantwoorde medische technologie
Doel van de leidraad is het bevorderen van verantwoord gebruik van de medische technologie binnen de medisch-specialistische zorg. De principes hierbij zijn: veilige technologie, een bekwame gebruiker en een veilige toepassing in de zorgomgeving.
Onder medische technologie vallen:
- Medische apparatuur in de MSZ
- Medische informatietechnologie (bijv. software, hardware en kunstmatige intelligentie)
- Medische verbruiksgoederen voor de patiëntenzorg
- Herverwerkbare medische hulpmiddelen (bijv. steriele herbruikbare instrumenten)
- Implantaten
- In-vitro diagnostica (lab-apparatuur, hulpmiddelen in het lab en chemicaliën)
Meer informatie
De nieuwe leidraad is ontwikkeld door de Federatie Medisch Specialisten, de NVZ en UMCNL, met ondersteuning van Kennisinstituut van Medisch Specialisten. De leidraad is te vinden in de Richtlijnendatabase en in de Lorenz compliancetool voor risicomanagement. Meer over de leidraad, een kennisgroep en een webinar over de leidraad vindt u hier.
Bronnen: NVZ / FMT
