De nieuwe norm NEN-EN-ISO 20417 ‘Medical devices – Information to be supplied by the manufacturer’ beschrijft de eisen ten aanzien van de informatie die...
NEN richt een expertgroep op dat gericht zal zijn op het onderwerp artificial intelligence (AI) en medische hulpmiddelen. Het doel is om verschillende partijen...
Medische hulpmiddelen zijn niet eerder zo vaak in het nieuws geweest als de afgelopen periode. NEN is door de huidige ontwikkelingen omtrent COVID-19 benaderd...
ISO 14155 is wereldwijd de norm voor het opzetten en uitvoeren van Good Clinical Practice (GCP) klinisch onderzoek met medische hulpmiddelen. Nederlandse partijen hebben...
Minister Bruno Bruins (Medische Zorg) heeft fabrikanten en leveranciers van medische hulpmiddelen en in-vitro-diagnostica via hun brancheorganisaties nogmaals opgeroepen zich op een no deal-Brexit...
Maandag 26 november stond de uitzending van Radar in het teken van een groot onderzoek naar de medische hulpmiddelen industrie.
Voor Nefemed, de brancheorganisatie...
Ondanks de zorgvuldigheid, waarmee een fabrikant van medische hulpmiddelen een product op de markt brengt, kunnen er bij het gebruik toch gebeurtenissen voorvallen die...
De norm NEN-EN-ISO 14155 'Klinisch onderzoek van medische hulpmiddelen voor gebruik bij mensen - Goede klinische praktijkrichtlijnen (GCP)' stelt eisen aan het ontwerp, de...
NEN organiseert op 24 januari 2017 een symposium over de nieuwe Europese wetgeving voor medische hulpmiddelen. Wat houdt deze wetgeving precies in? Wat verandert...
De B9100 ‘Basisinformatie reiniging en desinfectie van medische hulpmiddelen’ is gereed. Dit is een nationaal document opgesteld door de normcommissie ‘Steriliseren & steriliteit’.
Dit...
